12月1日，省藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心委派以趙軍平同志為組長的檢查組一行四人，到西峰制藥公司開展藥包材專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作。上午九時(shí)，在公司第一會(huì)議室召開了首次會(huì)議，通報(bào)了本次專項(xiàng)檢查的內(nèi)容、項(xiàng)目以及注意事項(xiàng)廉潔要求，公司董事長陳雅麗、副總經(jīng)理段彥虎、李純瓊、祝衛(wèi)東參加了會(huì)議，質(zhì)量管理部對(duì)公司藥包材的使用情況進(jìn)行了專題匯報(bào)。

專項(xiàng)檢查小組依據(jù)《藥品管理法》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（總局第13號(hào)令）、《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》(國發(fā)(2017)46號(hào))、《總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2016年第134號(hào))等相關(guān)規(guī)定，按照甘肅省藥監(jiān)局《2021年藥包材監(jiān)督檢查方案》[甘藥監(jiān)發(fā)（2021）144號(hào)]的通知要求,對(duì)我公司藥包材的采購及使用情況進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。檢查組從公司藥包材的類別、供應(yīng)商審計(jì)和評(píng)估情況、采購使用及日常管理情況、委托檢驗(yàn)及變更情況采用現(xiàn)場查看和調(diào)閱文件、記錄相結(jié)合的方式進(jìn)行了溯源性檢查。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人李純瓊、質(zhì)量受權(quán)人鄭建鋒、物料供應(yīng)部李小會(huì)、QC室負(fù)責(zé)人孫亞紅陪同檢查，質(zhì)量管理部取樣員劉星冶、庫管員王隴梅協(xié)助檢查組對(duì)包材樣品取樣，取樣操作在企業(yè)潔凈取樣間進(jìn)行。

通過這次專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步提升了公司對(duì)藥包材質(zhì)量的管控能力，有力地推動(dòng)了藥包材質(zhì)量管理工作規(guī)范化、制度化的發(fā)展，確保企業(yè)藥品質(zhì)量及管理工作穩(wěn)步提升。

（綜合管理部供稿）