為保障全省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全，規(guī)范藥品生產(chǎn)行為，按照省局藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處2022年2月28日《關于開展藥品生產(chǎn)企業(yè)風險排查函》的要求，3月7日，省藥監(jiān)局審核查驗中心委托平慶中心對我公司物料倉儲、產(chǎn)品管控、產(chǎn)品發(fā)運及過期藥品處置等情況進行了專項檢查。

平慶審核查驗中心由組長康文景主任、檢查員俞樹華、李永紅組成的三人檢查組，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）對我公司倉儲區(qū)原輔料、包材及成品等物料標識、存放情況；儲存條件是否合乎要求與規(guī)范情況；因質(zhì)量原因的產(chǎn)品召回系統(tǒng)是否建立、管理是否合規(guī)合法；藥品儲運是否能溯源、發(fā)運系統(tǒng)是否完備；藥品效期如何控制、過期藥品如何回收；產(chǎn)品年度質(zhì)量分析報告是否有過期藥品管理及分析等情況進行了全面的檢查。

在檢查組召開的首次會議上，檢查組組長康文景和公司董事長陳雅麗宣讀了本次檢查工作紀律，質(zhì)量負責人李純瓊介紹了企業(yè)的基本情況，就物料倉儲、產(chǎn)品管控、質(zhì)量管理以及自查自評情況等進行了專題匯報。隨后，檢查組深入庫房開展現(xiàn)場檢查，實地查看了物料進出、存儲現(xiàn)狀、成品發(fā)運以及藥品效期控制、過期藥品管理等資料，并到生產(chǎn)車間進行了檢查。

通過這次專項檢查，明確公司在物料、成品儲存、發(fā)運等方面存在的不足與問題，公司承諾早規(guī)定的時間內(nèi)進行整改并上報整改落實情況。本次檢查為進一步提升公司產(chǎn)成品的倉儲管理水平提供了方向，有力地推動了藥品管理工作規(guī)范化、制度化的發(fā)展。

（綜合管理部 供稿）