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公司集中開展藥物警戒專項培訓

2023-02-25 806 次瀏覽

2月24日,公司在第二會議室集中開展了藥物警械知識專項培訓,主要目的是為推動藥物警戒制度的實施,深入領會《藥物警械質量管理規范》的基本原則和主要內容,規范開展藥物警械活動,進一步落實藥品上市許可持有人..

2月24日,公司在第二會議室集中開展了藥物警械知識專項培訓,主要目的是為推動藥物警戒制度的實施,深入領會《藥物警械質量管理規范》的基本原則和主要內容,規范開展藥物警械活動,進一步落實藥品上市許可持有人的主體責任。

公司質量負責人、質量副總李純瓊從藥物警戒的相關知識、藥物警械與不良反應、監測的關系、藥物警械質量管理規范、體系文件等四個方面,結合公司藥物警械的相關工作進行了詳細的講解。根據《藥品管理法》的規定“國家建立藥物警戒制度,對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監測、識別、評估和控制”。藥物警戒制度是我國藥品監管的一項基本制度,藥品上市許可持有人要提高法制意識,加快建立完善藥物警戒體系建設,規范體系文件特別是藥物警戒主文件的管理,強化自主檢測意識,暢通信息收集渠道,規范開展藥物警戒工作。

本次培訓為進一步推動公司藥物警戒制度落地實施,強化藥品上市許可持有人藥品安全主體責任意識,規范開展藥物警戒工作打下了堅實基礎。生產部、質量部、藥研室及各車間負責人,藥物警戒專職人員及相關工作人員共30余人參加了培訓。

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